2019年新冠病毒抗体疗法现状

布鲁塞尔/日内瓦—随着许多国家逐步放宽对2019年新冠疫情的限制，防止新出现的聚集性感染再次传播新冠病毒将成为控制疫情的关键举措。而这需要世界各国研发全新的创新疗法。

迄今为止，决策者一直依赖非药物干预，如病毒检测、接触者追踪和隔离来防止第2波感染爆发。与此同时，搜索2019年新冠病毒疗法及预防性药物的重点一直没有离开可以立即获得的产品，也就是说，那些已经研发出来原本用于治疗其他疾病的现有药物。这种方法在很大程度上并不成功，尽管不久前在英国进行的一项随机临床试验显示，地塞米松皮质类固醇有降低多数严重病例死亡率的作用。

毋庸置疑，疫苗对战胜2019年新冠病毒将起到不可或缺的作用。但即使疫苗真的上市，也需要长达数月的时间来为足够数量的人接种，才能使社会真正实现遏制新冠病毒所需的集体免疫效果。而且，任何疫苗的功效都可能因为人的遗传背景、相关疾病和年龄而出现差异，而且疫苗的接种和覆盖范围也可能受到生产能力、经济因素和部分群体反疫苗情绪的影响。

这意味着我们还必须集中精力开发能直接打击非典新冠II型病毒的新型武器，正是这种病毒导致了2019年新冠疫情的爆发。而且，除抗病毒化学药物外，基因工程抗体可能是实现这一目标的理想选项。

上述定制抗体能准确地打击导致非典新冠II型病毒穿透人体细胞的蛋白质。此外，它们还能够提供即时免疫，这不仅能最大限度地控制器官损伤，还可以为医疗专业人士和被感染者的接触者提供保护。

这种免疫疗法背后的概念最初起源于一个多世纪以前的法国和德国，在当时爆发的白喉疫情中，免疫动物血清中所含的抗体挽救了成千上万名儿童。同理，目前使用2019年新冠病毒康复患者的血清也产生了类似的功效。但因为并非所有抗体都具有保护功能——事实上，某些抗体甚至可能加重疾病——研究人员正在将研究重点集中在那些已知能够抵御病毒的抗体上。

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当代基因工程可以生产高度特异性的人源化抗体。尽管上述生物制剂最广为人知的好处是实现革命性治疗癌症和自体免疫性疾病，但已经有证据表明，它们作为抗感染制剂同样具有良好的效果。

例如，帕利珠单抗抗体被用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染，而有些抗体则被发现可用于炭疽病的预防或治疗。人们发现，还有一种抗体能够帮助对标准治疗有抵抗力的艾滋病毒感染者。最新也最有意义的事实是，很快就将得到美国食品和药品管理局（FDA）批准的抗体鸡尾酒疗法被发现能够导致埃博拉患者死亡率下降 。

生产埃博拉抗体的美国生物技术企业再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）正将其专利技术投入2019年两种新冠病毒抗体鸡尾酒的研发，目前上述由两种抗体组成的鸡尾酒疗法正在接受人体测试。7月7日，再生元制药公司宣布，作为生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）曲速行动（Operation Warp Speed）的组成部分，该公司已经获得了价值4.5亿美元的生产和供应抗体鸡尾酒的合同。还有其他几家公司也正在通过加速2019年新冠病毒治疗干预和疫苗合作伙伴计划在美国政府的帮助下进行抗体研发活动。此次行动涉及生物医学高级研究和发展管理局、美国国立卫生研究院、美国食品和药品管理局以及美国国防部，还有比尔和梅琳达·盖茨基金会等主要的制药公司和慈善机构。

令人遗憾的是，抗体治疗目前在欧洲委员会冠状病毒全球应对策略中较少受到关注。欧洲委员会与其他政府、企业和慈善机构合作开发的这项计划旨在支持获得2019年新冠病毒工具（ACT）加速计划，该计划由世卫组织和其他全球合作伙伴于今年4月启动。但据经济学人智库报告，ACT计划的共同发起人，2019年新冠病毒治疗加速计划迄今为止投资额仅为5，900万美元，而且上述投资主要用于研究改变用途药物在临床试验中的潜在益处。

在基因工程抗体加入抵御2019年新冠疫情的斗争之前还有几项难题需要解决。其中包括提高活体内的抗体稳定性以优化所需剂量，同时降低生产成本以提高该疗法在经济上的可行度。

出资机构现在必须投入更多资源来跨越上述余下的障碍。由此所带来的潜在回报是十分巨大的：抗体治疗不仅可以快速控制2019年新冠患者的病毒复制，而且还可以防止脆弱群体罹患这种疾病的可能。