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抗生素短缺正助长抗生素耐药性

日内瓦——现在被广泛视之为引发所谓“无声疫情”的抗生素耐药性的主要原因之一就是抗生素的过度使用。但鲜为人知的是,抗生素短缺同样助长了抗生素耐药性。

去年底,造成感染人数激增及至少19名儿童死亡的用于治疗A族链球菌的儿童阿莫西林供应短缺在英国引发了轰动效应。但上述短缺普遍存在并影响整个世界,对个人健康和抗生素耐药性进一步蔓延都产生了可怕的后果,并且根本不限于特殊情况。一线抗生素短缺往往导致过度使用专用或后备抗生素。上述替代品不仅可能效果更差,而且从长远角度看,对替代药物的依赖也会增加耐药性并加大治疗感染的难度。

抗生素耐药性已成为世界范围内的最大杀手,而且仍呈现上升势头。2019年,它直接导致约 127万人死亡——超过艾滋病毒/艾滋病及疟疾的总和——并间接致死495万人。到目前为止,全球对这场日益严重危机的反应主要集中在试图通过开发新型抗生素来战胜耐药菌株。但从短期看,有充分空间可以降低抗生素耐药性所造成的死亡人数及其对健康更大范围的影响,具体方法是解决造成短缺的原因并扩大机会普及恰当的诊疗。

引发全球抗生素耐药性危机的市场失灵在很大程度上也是造成抗生素短缺的重要因素。相比于其他药物,抗生素往往更复杂、制造成本更高监管要求更严格,同时利润也更少。因此,过去几十年里,许多制药企业大幅减少或停止了抗生素的研发工作。

不仅处于研发阶段的新型抗生素少之又少,而且,生产已上市产品的吸引力也降低了,造成上述局面的部分原因是供应链瓶颈及相关波动。只要其中一种成分出现供应链中断或质量控制问题,又或者供应商提价或彻底停产,就会导致上述药物的全球供应链陷入停滞之中。

但同样重要的是,因细菌感染突然爆发及国家供应管理不善所造成的需求不稳定也导致了抗生素缺货。虽然短缺在制药行业并不罕见,但抗生素的短缺概率比其他药物高 42%之多。

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尽管很难获得揭示问题规模的确切数据,但如果有更准确的市场情报,上述不确定性在很大程度上仍是可以避免的。虽然抗生素的利润不如其他药物,但如果制药公司能获得准确数据,抗生素生产仍然是可以盈利的。因此,改善预测可以降低制造企业风险,同时,激励它们扩大生产并拓展市场规模。

各国——尤其是低收入国家——采购、注册或管理上述关键药物的方式也是有充分空间可以改进的。例如,通过拓展国家监管机构能力,能够更轻松地跟踪并协调供应,同时创建库存以适应突发状况。上述所有措施也能协助制药企业面对更确定的状况。

SECURE是由世界卫生组织和全球抗生素研发伙伴机构(我本人是上述伙伴机构的执行董事)所领导的一项计划,该计划旨在与各国合作,改善基本抗生素的供应状况。其中涉及探索国家监管机构如何作为集中核心,协助监控、预防和应对短缺状况。最终,SECURE旨在通过鼓励各国联合采购,建立更活跃、更具竞争力的市场,从而确保抗生素供应更加可靠。

抗生素短缺对所有国家都构成严重问题,但预防短缺本可以——而且应该——有很多工作要做。鉴于抗生素耐药性的加速传播以及抗生素研发需要相当长的周期,我们不能再继续忽视这个问题了。同样重要的是,努力解决供应短缺的问题可以有助于确保新药上市后可以很快送达到需要它们的民众手中。

https://prosyn.org/ctttXqOzh