胰岛素属于全世界

阿姆斯特丹—1921 年胰岛素发现后，这一突破背后的加拿大科学家以 1 加元的价格出售了他们的配方专利。正如医学研究员弗雷德里克·班廷（Frederick Banting）当时所说，他们希望让它尽可能地容易获取，因为“它属于世界”。此后的一百年里，多改进的胰岛素形式被开发出来，为糖尿病患者提供了更高的效果和便利。然而，数百万人仍然难以获得这种救命药物。

据估计有五亿成年人患有糖尿病，预计到 2045 年，这一数字将达到近 8 亿。对于 1 型糖尿病患者，胰岛素将一种致命的疾病转化为可控疾病。对于更常见的 2 型糖尿病，胰岛素可以预防肾衰竭、失明和坏疽的风险。

可悲的是，供应不足和无法承受的价格意味着全球有二分之一的需要胰岛素来治疗 2 型糖尿病的人难以获取它。这种短缺在低收入和中等收入国家最为严重，那里的糖尿病病例正以惊人的速度上升。

无法确保平等获得胰岛素是世界卫生系统的悲惨失败。它背叛了科学家们对挽救生命的治疗的最初愿景，给患者造成了不必要的伤害。尽管在过去的二十年中产品开发和制造取得了重大进展，但伤害仍在继续。

随着胰岛素从治疗 1 型糖尿病的工具发展为治疗 2 型糖尿病的重要方法，制药公司扩大了生产规模，开发出合成胰岛素等创新新产品。这些类似物通过提供更长的作用持续时间以及改善餐间和夜间血糖水平的控制，扩大了糖尿病治疗的可能性。它们可以使患者的生活更轻松，降低危险低血糖的风险。越来越多的类胰岛素成为医生和患者的首选。

类胰岛素也为三大制造商——礼来、诺和诺德和赛诺菲——带来了数十亿美元的横财，它们控制着全球 90% 以上的胰岛素市场和三分之二的低收入和中等收入市场国家。但这些产品在较贫穷的国家基本无从获得，因此，数百万患者无法选择适合其医疗需求的治疗方案。某些类胰岛素专利到期或可为生产更便宜的生物仿制药打开大门，但很少有竞争对手进入市场，尽管印度的 Biocon 和美国注册的 Viatris 推出了一些引人注目的产品。

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最近，世界卫生组织决定将长效类胰岛素及其非专利等效药添加到其基本药物示范清单中——这是每个卫生系统都应该为患者提供的基本产品清单。这一举措可能是改善准入的催化剂，但前提是制药工业增加产量，而政府准备好为此买单。

成本仍然是影响胰岛素可及性的主要因素。虽然三大制造商有解决获取差距的举措，但但还不足以解决问题。一项针对 13 个低收入和中等收入国家的胰岛素定价研究发现，胰岛素成本存在很大差异和不一致。一些国家确实通过公共卫生系统免费提供胰岛素，但在公立药房的自费患者中，传统胰岛素的中位费用为 9.36 美元，类胰岛素为 29.39 美元，而在私人药房，传统胰岛素为 9.65 美元，类胰岛素为 43.81 美元。

但中位成本可能掩盖了国家之间显著的负担能力差距。例如，印度中央邦的患者在私人药房购买甘精胰岛素的费用约为 13 美元，而巴西的患者则要支付十倍于此的费用。

部分问题在于政府采购胰岛素的价格也大相径庭。同一项研究发现，印度尼西亚为某品牌类胰岛素支付的价格为 21.56 美元，而中国为同一产品支付 106.52 美元。

为了改善较贫穷国家获得胰岛素的机​​会，所有胰岛素类型的生产商数量都必须增加。应简化复杂又昂贵的监管程序，允许更多制造商进入市场。还必须改革政府政策，以扩大监管机构批准生物产品的能力。类胰岛素常常因为官僚阻挠而被排除在国家报销系统之外。

至于三大胰岛素生产商，它们必须采取更多措施确保产品能够到达需要的人手中，无论他们生活在世界的哪个地方。他们目前向最贫困人口捐赠胰岛素的计划令人钦佩，但这些公司还必须尽力支持传统和类胰岛素的地区产量。扩大生产能力可确保可得性，同时降低成本。

随着类胰岛素研发的进展，变化必须从现在开始。例如，诺和诺德公司开发的新产品爱可得胰岛素只需每周服用一次，而不是每天服用一次。这可以显着降低患者的成本，提高他们对治疗方案的依从性。

此类创新应该提供给所有需要它们的患者，而不仅仅是那些财力雄厚的患者，或生活在卫生系统资金充足的国家的患者。在胰岛素市场的长期问题得到解决之前，许多弱势患者将继续遭受不必要的痛苦。只有当每一位依赖胰岛素的糖尿病患者都能可靠地获得最适合他们又负担得起的治疗方法时，胰岛素才能真正“属于全世界”。